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Productos herbolarios

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October 6, 2006 4 min read

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Productos herbolarios

Conoce la regulaci?n para producir y comercializar hierbas ydem?s remedios

Por Lourdes Esquivel

Si est?s tentado a emprende un negocio de herbolaria, ser?necesario que conozcas la reglamentaci?n, que variar? dependiendodel giro que adopte el negocio. Para comercializar hierbas org?nicas serequiere de una certificaci?n, la cual puede ser nacional (no reconocidapara exportar) o internacional, que tiene un costo mucho m?s alto ys?lo es conveniente si la empresa tiene la infraestructura para venderal exterior grandes vol?menes de producto.

Dicha certificaci?n debe tramitarse en la Secretar?a de MedioAmbiente y Recursos Naturales (Semarnat), entidad que tambi?nemitir? un permiso para realizar colectas de estas hierbas. Laproducci?n de cosm?ticos con base en ingredientes herbolarios,?nicamente exige dar de alta el negocio ante la Secretar?a deSalud y cumplir con las disposiciones en materia de instalaciones y de productoque establece la Ley General de Salud, concretamente el Reglamento de ControlSanitario de Productos y Servicios (t?tulo XXII).

La normatividad es m?s compleja cuando se trata de los suplementosalimenticios. En este caso es necesario cubrir los requisitos establecidos enel t?tulo XIX del Reglamento de Control Sanitario de Productos yServicios que, entre otros puntos, establece que la materia prima de lossuplementos, particularmente las plantas deshidratadas, deber?nsometerse a tratamientos, controles o procedimientos que abatan la floramicrobiana, as? como los residuos f?sicos o qu?micos quepuedan dañar la salud.

El producto, que puede ser un remedio herbolario, debe contar con unadescripci?n detallada: el nombre de cada ingrediente, la f?rmulacuantitativa, el modo de empleo y una muestra de la etiqueta original con laque se comercializar?.

Los remedios herbolarios est?n sujetos tambi?n a la Ley Generalde Salud y, por su condici?n, exigen mayor tr?mite yregulaci?n. Solicita asesor?a a la Secretar?a de Salud(http://www.ssa.gob.mx ).

Org?nicos certificados

Si eres productor org?nico de plantas para medicamentos herbolarios, esfundamental que tramites tu certificaci?n org?nica, ya sea conSagarpa, a trav?s de su ?rea de Fitosanidad, as? como conalguna entidad independiente que se dedique al ramo.

El gerente de producto de GS Soci?t? G?n?ral deSurveillance, Ra?l Moreno, explica que su empresa est? dedicada adar apoyo en el rubro certificaciones a todo tipo de productores, pero enespecial a empresas agr?colas que busquen ser competitivas a nivelnacional e internacional.

Moreno agrega que los tres mayores y m?s exigentes mercadosorg?nicos extranjeros, que pueden ser clientes potenciales de unacalidad certificada mexicana, son la Uni?n Europea, Jap?n yEstados Unidos.

Tr?mites para producir

Para llevar a cabo la producci?n de remedios herbolarios, un preparadode plantas medicinales o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados,presentado en forma farmac?utica, deber?s presentar una solicitudante la Secretar?a de Salud, para lo cual se requiere:

* Tener el giro de f?brica o laboratorio de remedios herbolarios parauso humano, que cuente con laboratorio de control interno o externo y aviso defuncionamiento.

* La notificaci?n por producto, especificando cadauno de los ingredientes de su composici?n o f?rmula.

* Elcertificado de an?lisis microbiol?gico y ausencia de residuost?xicos.

* La descripci?n del proceso, que deber?cumplir con las buenas pr?cticas de fabricaci?n.

* Contar conresponsable sanitario.

* La informaci?n sobre la identidad de loscomponentes.

* La denominaci?n cient?fica y popular de laplanta o plantas empleadas.

* La f?rmula.

* Las indicaciones ytiempo para su uso.

* Los proyectos de etiqueta.