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Ventanilla a USA

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Ventanilla a USA Ventanilla a USA Proceso aduanero

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Los tr?mites de aprobaci?n ante la FDA para exportar a EstadosUnidos

Por Nancy Garc?a

Antes de pensar en exportar productos alimenticios a la Uni?n Americana,es importante que conozcas a detalle los requisitos y normas que establece laFood and Drug Administration (FDA).

La FDA es agencia gubernamental estadounidense encargada de establecerregulaciones en la producci?n y comercio de alimentos,cosm?ticos, medicamentos, tanto de uso humano como veterinario queentran en Estados Unidos. Tambi?n se encarga de regular la entrada deequipos electr?nicos que emiten ondas electromagn?ticas yproductos biol?gicos.

En lo que respecta a los alimentos, este organismo establece normas pararegular requerimientos nutricionales, control de calidad, pr?cticas deelaboraci?n correctas y etiquetado para todo tipo de alimentos y susderivados.

La excepci?n son los productos procesados a partir de huevo, carne deres, puerco y ave; productos combinados como guisos y pizzas o que contengandos o m?s por ciento de carne de ave y sus derivados, o bien, tres om?s por ciento de carnes rojas y sus derivados. La entrada de productosa ese pa?s es regulada por el Servicio de Seguridad e Inspecci?nAlimenticia del Departamento de Agricultura de Estados Unidos.

A esta entidad tambi?n atañe el control de las bebidas sinalcohol y de los vinos que contengan menos de siete por ciento de alcohol.

De esta manera, la importaci?n de alimentos de Estados Unidos seencuentra mediada por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos yCosm?ticos (LFAMC) decretada por la FDA. En t?rminos generales,la ley impone que cada paso del proceso de producci?n se proteja de todacontaminaci?n por contacto o manejos inadecuados. Por ello, laprotecci?n incluye el almacenamiento apropiado que evite el desarrollode insectos y plagas, promueva el uso de equipo esterilizado, control de algunaposible fuente de contaminaci?n del drenaje y supervisi?nconstante del personal que est? en contacto directo con el producto.

Asimismo, se vetan los productos mal etiquetados, es decir, con leyendas,diseños y dibujos que aparezcan en la etiqueta y no proporcionen lainformaci?n correcta o induzcan a una mala interpretaci?n.

El que todo alimento cumpla con la Buena Pr?cticas de Manufactura (BPM),garantiza que tanto el proceso como las plantas de producci?n cumplancon lo establecido por la FDA.

Proceso aduanero

Cuando el producto ingresa se sujeta a una inspecci?n en el puertoaduanero por parte de oficiales de la FDA. Los embarques que no cumplan lasregulaciones sanitarias o de etiquetado requeridas se detienen en la aduana eincluso podr?n ser destruidos o regresados al pa?s de origen.

El procedimiento a seguir para la entrada de mercanc?a a Estados Unidoses:

1. El agente importador tramita los documentos de ingreso con el Servicio deAduanas dentro de los cinco d?as h?biles a partir de la llegadadel cargamento al puerto de entrada.

2. La FDA es notificada del ingreso del cargamento por medio de:

* Copias duplicadas de los Documentos Aduaneros de Ingreso (CF 3461, CF 3461ALT, CF 7501 o alternativo).

* Copia de la factura comercial y un dep?sito para cubrir los impuestospotenciales de importaci?n, impuestos varios y multas.

3. La FDA estudia los documentos y determina si debe hacer un examenf?sico en el muelle o tomar muestras para hacer un an?lisis delaboratorio.

4. Si no es necesario hacer pruebas, se env?a una nota deautorizaci?n a la aduana de Estados Unidos y al importador para avisarque la carga ha sido liberada.

5. Si es necesario tomar muestras se env?a otra nota de muestreo a laaduana y al importador, quien puede tener la decisi?n de mover su cargahacia alg?n almac?n. La decisi?n del muestreo depende dela naturaleza del producto, de las prioridades de la FDA e historia previa delart?culo a comercializar.

6. La muestra es enviada al laboratorio. Si cumple con los requisitos seenv?a una nota de liberaci?n al Servicio de Aduanas y alimportador. En caso de que se viole la LFAMC se notifica la nota deDetenci?n y de Audiencia al Servicio de Aduanas y al importador.Ésta, especifica la naturaleza de la violaci?n y otorga diezd?as h?biles para presentar pruebas de la admisibilidad delcargamento.

7. El testimonio de prueba puede ser oral o escrito, por parte del importador,dueño del cargamento o representante. De no responder o no solicitar queel periodo para la audiencia se alargue, la FDA convoca a una reuni?npara que se presenten pruebas a favor del producto.

8. El importador presenta evidencias, resultados anal?ticos certificadosde las muestras, examinados por un laboratorio confiable, que demuestran que elproducto est? dentro de las recomendaciones oficiales sobre niveles decontaminantes y defectos de alimentos para uso humano.

9. En caso de no aprobaci?n, el importador presenta una solicitud deautorizaci?n para reacondicionar o llevar a cabo otras medidas. Se pidepermiso para hacer que el alimento adulterado o mal etiquetado cumpla con losrequisitos, o bien, para cambiar la leyenda de la etiqueta o para transformarloen producto de uso no comestible. Debe detallarse el m?todo y describirel proceso para que el alimento cumpla con los par?metros.

10. La FDA re?ne muestra de seguimiento para determinar si el productose apega a los requisitos y eval?a los procedimientos dereacondicionamiento propuestos por el importador, adem?s de estimar unafianza para el pago de compensaciones por p?rdidas. Si la muestra cumplecon lo estipulado, se env?a una nota de liberaci?n con ladeclaraci?n Originalmente Detenido y Ahora Liberado, al Servicio deAduanas y al importador.

11. Si la muestra a?n no cumple con los requisitos, el importador puedeenviar una solicitud de autorizaci?n para llevar a cabo otras Medidas, obien, la FDA publicar? una Nota de Rechazo de Admisi?ndefinitiva. La mercanc?a permanecer? intacta.

12. Si no se cumple con los requerimientos, no habr? otra oportunidad.Se env?a la orden de exportar o destruir el cargamento por medio de unanotificaci?n de Rechazo de Admisi?n, de la direcci?n deAduanas de Estados Unidos. Y se impone un pago de la inspecci?n de laFDA.

La FDA toma como referencia las medidas establecidas por la Food and ChemicalCodex (FCC), conocidas como Defect Action Levels (DALs), que aplican en algunosalimentos o materias primas cuando se considera necesario. No obstante, loscriterios para modificar los niveles pueden ser variables.

Cumplir estos requisitos, le dar? un buen sabor de boca tanto a sumercado potencial, y a usted, con el ?xito de su negocio.

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La startup chilena que lleva los idiomas a las cafeterías llegó a México

Poliglota

Hace 10 años, en 2009, José Sánchez y Carlos Aravena, en ese entonces alumnos de la Universidad Católica de Chile, decidieron crear un nuevo modelo educativo para la enseñanza y aprendizaje de idiomas, proyecto al que más tarde se sumaría Nicolás Fuenzalida. Y es que, durante años, intentaron aprender inglés a través del método tradicional: en una escuela de idiomas, con el clásico método de memorización, materiales que no se actualizan constantemente y los típicos exámenes en papel, pero nunca fueron capaces de lograr una conversación fluida.

Tras 5 años de desarrollo y perfeccionamiento, estos 3 emprendedores finalmente lograron su cometido: crear un método innovador de enseñanza de idiomas y levantar recursos por un monto de 300,000 dólares de un Fondo de Inversión suizo para lanzar al mercado chileno su startup, a la que llamaron Poliglota.

Fue tal el éxito de Poliglota en Chile que al poco tiempo vino la internacionalización. En 2018, la compañía arribó a México, uno de los mercados más importantes en Latinoamérica, debido a su vecindad con Estados Unidos, que es su principal socio comercial; y más tarde llegaron a Perú. El próximo año, Aravena y sus socios tienen pensado abrir operaciones en Brasil, el gigante de la región; así como consolidar su presencia en México, país donde solo el 5% de su población habla fluidamente el idioma inglés, aunque dicho porcentaje es más alto que el de Latinoamérica, que es de solo 2%.

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Para ello, la startup chilena pretende levantar, en el segundo semestre del año, entre 3 y 5 millones de dólares (mdd) de Fondos de Inversión de México, Chile y Miami. 

“Esta segunda ronda para levantar recursos se abrió en agosto pasado y se cierra en enero de 2020. Hemos decidido abrir las puertas de Poliglota a inversionistas de Fondos de Inversión que quieran sumarse para continuar con nuestra expansión en Chile y México, donde nuestra metodología ha tenido una alta demanda; queremos ser más agresivos en estos mercados y también abrir operaciones en Brasil, que igualmente es un gran mercado, al que queremos llegar. Vamos con todo”, subrayó Sánchez, en entrevista con Alto Nivel.

Hoy, Poliglota cuenta con 500 profesores y 12,000 estudiantes, de los cuales 4,000 alumnos se encuentran en México y el 90% de estos estudia el idioma inglés. “Este año vamos a cerrar con 8,000 alumnos en Ciudad de México y en 2020, año en que abriremos operaciones en Monterrey y Guadalajara, el objetivo es alcanzar la cifra de 20,000 estudiantes; queremos convertir a México en un país bilingüe”, indicó el fundador de Poliglota.

Poliglota

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Del aula a la cafetería

Pero ¿qué hace a Poliglota tan diferente del resto de las escuelas de idiomas? Primero, ofrece clases de inglés, francés, italiano, alemán y portugués en grupos pequeños, de 3 a 8 estudiantes por grupo, que garantizan un feedback personalizado del profesor; segundo, los profesores son expertos en el idioma y están preparados para enseñar, corregir y alentar el avance del alumno; tercero, los grupos son nivelados, es decir, están conformados con personas que tienen el mismo nivel, lo que facilita la conversación, sin miedo a equivocarse; cuarto, el método se centra en la práctica real de capacitar para la comunicación; quinto, las clases se imparten en cafeterías cercanas a la casa u oficina de los estudiantes, que son ambientes sociales que invitan a la conversación; y, por último, las clases (2 por semana de 90 minutos) se toman en horarios pensados para que no interfieran con las actividades de las personas. 

“Algo muy importante es que contamos con profesores de diferentes nacionalidades: Gran Bretaña, India, Lituania, Italia, Alemania, Francia, Portugal, México, Estados Unidos, entre muchos otros. Estamos en un mundo global y te puede tocar hablar inglés u otro idioma con alguien de otro país que tiene una pronunciación diferente y no entender nada, no lograr comunicarte. Pero no solo eso, nuestros profesores son gente interesante, con distintas profesiones, que nosotros preparamos y que pueden aportar otro tipo de conocimientos y experiencias a nuestros alumnos. En los niveles básicos, nuestros profesores hablan muy bien el español, pues muchos de ellos son mexicanos y latinoamericanos, pero a medida que se avanza los maestros son de otros países, que no hablan nada de español”, explicó Sánchez.

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Todo parece indicar que esta startup chilena tiene un futuro promisorio dentro de la industria de la enseñanza de idiomas, cuyo valor de mercado a nivel global se estima en más de 20,000 mdd. Y México será clave de ese futuro.

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