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Ventanilla a USA

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Ventanilla a USA Ventanilla a USA Proceso aduanero

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Los tr?mites de aprobaci?n ante la FDA para exportar a EstadosUnidos

Por Nancy Garc?a

Antes de pensar en exportar productos alimenticios a la Uni?n Americana,es importante que conozcas a detalle los requisitos y normas que establece laFood and Drug Administration (FDA).

La FDA es agencia gubernamental estadounidense encargada de establecerregulaciones en la producci?n y comercio de alimentos,cosm?ticos, medicamentos, tanto de uso humano como veterinario queentran en Estados Unidos. Tambi?n se encarga de regular la entrada deequipos electr?nicos que emiten ondas electromagn?ticas yproductos biol?gicos.

En lo que respecta a los alimentos, este organismo establece normas pararegular requerimientos nutricionales, control de calidad, pr?cticas deelaboraci?n correctas y etiquetado para todo tipo de alimentos y susderivados.

La excepci?n son los productos procesados a partir de huevo, carne deres, puerco y ave; productos combinados como guisos y pizzas o que contengandos o m?s por ciento de carne de ave y sus derivados, o bien, tres om?s por ciento de carnes rojas y sus derivados. La entrada de productosa ese pa?s es regulada por el Servicio de Seguridad e Inspecci?nAlimenticia del Departamento de Agricultura de Estados Unidos.

A esta entidad tambi?n atañe el control de las bebidas sinalcohol y de los vinos que contengan menos de siete por ciento de alcohol.

De esta manera, la importaci?n de alimentos de Estados Unidos seencuentra mediada por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos yCosm?ticos (LFAMC) decretada por la FDA. En t?rminos generales,la ley impone que cada paso del proceso de producci?n se proteja de todacontaminaci?n por contacto o manejos inadecuados. Por ello, laprotecci?n incluye el almacenamiento apropiado que evite el desarrollode insectos y plagas, promueva el uso de equipo esterilizado, control de algunaposible fuente de contaminaci?n del drenaje y supervisi?nconstante del personal que est? en contacto directo con el producto.

Asimismo, se vetan los productos mal etiquetados, es decir, con leyendas,diseños y dibujos que aparezcan en la etiqueta y no proporcionen lainformaci?n correcta o induzcan a una mala interpretaci?n.

El que todo alimento cumpla con la Buena Pr?cticas de Manufactura (BPM),garantiza que tanto el proceso como las plantas de producci?n cumplancon lo establecido por la FDA.

Proceso aduanero

Cuando el producto ingresa se sujeta a una inspecci?n en el puertoaduanero por parte de oficiales de la FDA. Los embarques que no cumplan lasregulaciones sanitarias o de etiquetado requeridas se detienen en la aduana eincluso podr?n ser destruidos o regresados al pa?s de origen.

El procedimiento a seguir para la entrada de mercanc?a a Estados Unidoses:

1. El agente importador tramita los documentos de ingreso con el Servicio deAduanas dentro de los cinco d?as h?biles a partir de la llegadadel cargamento al puerto de entrada.

2. La FDA es notificada del ingreso del cargamento por medio de:

* Copias duplicadas de los Documentos Aduaneros de Ingreso (CF 3461, CF 3461ALT, CF 7501 o alternativo).

* Copia de la factura comercial y un dep?sito para cubrir los impuestospotenciales de importaci?n, impuestos varios y multas.

3. La FDA estudia los documentos y determina si debe hacer un examenf?sico en el muelle o tomar muestras para hacer un an?lisis delaboratorio.

4. Si no es necesario hacer pruebas, se env?a una nota deautorizaci?n a la aduana de Estados Unidos y al importador para avisarque la carga ha sido liberada.

5. Si es necesario tomar muestras se env?a otra nota de muestreo a laaduana y al importador, quien puede tener la decisi?n de mover su cargahacia alg?n almac?n. La decisi?n del muestreo depende dela naturaleza del producto, de las prioridades de la FDA e historia previa delart?culo a comercializar.

6. La muestra es enviada al laboratorio. Si cumple con los requisitos seenv?a una nota de liberaci?n al Servicio de Aduanas y alimportador. En caso de que se viole la LFAMC se notifica la nota deDetenci?n y de Audiencia al Servicio de Aduanas y al importador.Ésta, especifica la naturaleza de la violaci?n y otorga diezd?as h?biles para presentar pruebas de la admisibilidad delcargamento.

7. El testimonio de prueba puede ser oral o escrito, por parte del importador,dueño del cargamento o representante. De no responder o no solicitar queel periodo para la audiencia se alargue, la FDA convoca a una reuni?npara que se presenten pruebas a favor del producto.

8. El importador presenta evidencias, resultados anal?ticos certificadosde las muestras, examinados por un laboratorio confiable, que demuestran que elproducto est? dentro de las recomendaciones oficiales sobre niveles decontaminantes y defectos de alimentos para uso humano.

9. En caso de no aprobaci?n, el importador presenta una solicitud deautorizaci?n para reacondicionar o llevar a cabo otras medidas. Se pidepermiso para hacer que el alimento adulterado o mal etiquetado cumpla con losrequisitos, o bien, para cambiar la leyenda de la etiqueta o para transformarloen producto de uso no comestible. Debe detallarse el m?todo y describirel proceso para que el alimento cumpla con los par?metros.

10. La FDA re?ne muestra de seguimiento para determinar si el productose apega a los requisitos y eval?a los procedimientos dereacondicionamiento propuestos por el importador, adem?s de estimar unafianza para el pago de compensaciones por p?rdidas. Si la muestra cumplecon lo estipulado, se env?a una nota de liberaci?n con ladeclaraci?n Originalmente Detenido y Ahora Liberado, al Servicio deAduanas y al importador.

11. Si la muestra a?n no cumple con los requisitos, el importador puedeenviar una solicitud de autorizaci?n para llevar a cabo otras Medidas, obien, la FDA publicar? una Nota de Rechazo de Admisi?ndefinitiva. La mercanc?a permanecer? intacta.

12. Si no se cumple con los requerimientos, no habr? otra oportunidad.Se env?a la orden de exportar o destruir el cargamento por medio de unanotificaci?n de Rechazo de Admisi?n, de la direcci?n deAduanas de Estados Unidos. Y se impone un pago de la inspecci?n de laFDA.

La FDA toma como referencia las medidas establecidas por la Food and ChemicalCodex (FCC), conocidas como Defect Action Levels (DALs), que aplican en algunosalimentos o materias primas cuando se considera necesario. No obstante, loscriterios para modificar los niveles pueden ser variables.

Cumplir estos requisitos, le dar? un buen sabor de boca tanto a sumercado potencial, y a usted, con el ?xito de su negocio.