Plan de Negocios

Consigue tu licencia sanitaria en 4 pasos

De enero a mayo, la mayoría de las autorizaciones concedidas por Cofepris han sido para locales de rayos X, medicina nuclear y radioterapia.
Consigue tu licencia sanitaria en 4 pasos
Crédito: Depositphotos.com
  • ---Shares

El Centro Especializado en Infertilidad y Cuidado de la Mujer (Cefam), de Villahermosa, Tabasco, fue suspendido a principios de este año por carecer de un documento fundamental: la licencia sanitaria que otorga la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

La importancia de la licencia sanitaria no sólo consiste en que se trata de un permiso más para operar, sino que también da la certeza a los clientes de un centro de salud como el Cefam de que cuenta con todos elementos de infraestructura e instrumentales para prestar el servicio y que además el personal está debidamente capacitado.

De casos como estos deben tomar lecciones los emprendedores, para que la inversión que realicen a la hora de instalar un negocio no se vaya como el agua, y sólo por no contar con todos los documentos y trámites en regla.

Entre enero y mayo de este año, la Cofepris ha concedido 270 licencias sanitarias para establecimientos de atención médica, así como 502 para locales de rayos X, medicina nuclear y radioterapia; y 30 para entidades relacionadas con trasplantes de órganos.

El trámite para obtener una licencia sanitaria exige varios requisitos y consta de diversas etapas, pero con el propósito de apoyarte en este importante procedimiento legal, vamos paso a paso para entender qué debes hacer.

¿Yo necesito de una licencia sanitaria?

“Los negocios que están obligados son aquellos que se dedican a fabricar y a vender medicamentos, vacunas, sueros, así como plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas. También están incluidas las instalaciones como clínicas, hospitales o consultorios que den atención médica y que realicen operaciones”, informa en entrevista Juan Carlos Gallaga Solórzano, comisionado de Autorización Sanitaria (CAS) de la Cofepris.

También son sujetos obligados son los bancos de sangre, los laboratorios de rayos X, además de los establecimientos de medicina nuclear y radioterapia, entre otros.

El papeleo

Sobre los documentos que solicita la autoridad, varía de una actividad productiva a otra. “No es lo mismo una farmacia que una clínica, pero en general lo mínimo que se requiere a los interesados son los siguientes: comprobante de pago de derechos, acta constitutiva de la empresa, poder notarial, identificación del representante legal, constancia de inscripción al Servicio de Administración Tributaria (SAT) y el formato de autorizaciones”, comenta Gallaga Solórzano.

En otros casos, como en el de un laboratorio de plaguicidas, se piden mapas de cómo está conformada la empresa y comprobantes que certifiquen la calificación del personal contratado. Para tener una idea más precisa de lo que debes demostrar, puedes consultar aquí.  

Ahora sí, las gestiones

Una vez que tienes reunidos los documentos es momento de llegar a la ventanilla y promover tu solicitud. Con el propósito facilitar una mejor comprensión del trámite, Gallaga Sólorzano lo resumió de esta forma:

  1. La solicitud ingresa a Cofepris como trámite nuevo o bien como modificación de una licencia que ya esté autorizada.
  2. En una mesa de control se analiza la solicitud y se evalúa la documentación. También se presta una asesoría al interesado para que cumpla con todos los requisitos.
  3. Se realiza una visita de verificación sanitaria al establecimiento y en esta etapa, según el lugar donde se encuentre el local, es necesario pagar derechos por ubicación geográfica.
  4. Finalmente la Cofepris dicta una resolución, ya sea aprobatoria o negativa.

De los costos

El pago de derechos depende del tipo de negocio que se trate. Por ejemplo, si una farmacia o botica solicita por primera vez su licencia sanitaria tiene que desembolsar aproximadamente 1,285 pesos, pero si quiere modificar o actualizar la que ya tiene, debe acreditar 75% de la cuota que le corresponde, es decir unos 964 pesos.

En cambio, un establecimiento médico que realice cirugías debe gastar aproximadamente 18,772 pesos, si es primera vez; y si es actualización, entonces aplica una tarifa de 14,079 pesos. Para identificar la cuota correcta, mejor consulta las tablas publicadas por las autoridades.

La resolución puede tardar hasta 30 días, pero puede extenderse el tiempo si las autoridades detectan alguna falla en tu solicitud y te piden que suplas la observación.

Recomendaciones

Sea cual sea tu giro de negocio, evítate dolores de cabeza y procura cumplir con tus obligaciones. Recuerda que una vez liberada la licencia, las autoridades realizarán visitas de inspección subsecuentes a tu establecimiento para verificar que  éste opera sin representar riesgos para la salud pública.

Total de licencias emitidas de enero a mayo de 2016

Fuente: Cofepris