Pfizer y BioNTech pedirán hoy una autorización de emergencia para la vacuna contra el coronavirus
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Pfizer y BioNTech dicen que su vacuna, llamada BNT162b2, podría estar disponible a mediados o finales de diciembre. La distribución comenzaría con poblaciones de alto riesgo en los Estados Unidos.
El análisis final de la Fase 3 del ensayo clínico encontró que BNT162b2 fue 95% efectivo en la prevención de infecciones y no causó problemas serios de seguridad. Esto se basa en un grupo de prueba de 43 mil voluntarios.
"Lograr este permiso en Estados Unidos representa un hito crítico en nuestro viaje para entregar una vacuna COVID-19 al mundo, y ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial", dijo en un comunicado Albert Bourla, CEO de Pfizer.
Como explica CNN, una autorización de uso de emergencia (o EUA) no es lo mismo que una aprobación completa. Permite que un producto se utilice antes de que todas las pruebas estén disponibles para su aprobación. Para que la FDA otorgue la EUA, determinará si los "beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales".
