Pfizer y BioNTech SE envían datos sobre la vacuna Covid para niños de 5 a 11 años a la FDA; La autorización de uso de emergencia podría llegar antes de Halloween

Las compañías farmacéuticas confían en que están un paso más cerca de hacer de la vacunación una opción para millones de niños más pequeños.

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Este artículo fue traducido de nuestra edición en inglés utilizando tecnologías de IA. Pueden existir errores debido a este proceso.

Millones de padres ansiosos están una formalidad más cerca de tener la opción de vacunar a sus hijos contra Covid-19. Esta mañana, Pfizer y BioNTech SE anunciaron que enviaron datos de los resultados de ensayos completos de su vacuna de ARNm en niños de 5 a 11 años a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). La declaración se refería a la divulgación de la semana pasada de que "el perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis más baja son consistentes con los que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones mayores con una dosis más alta".

En otras palabras, después de una prueba de tres fases realizada con miles de participantes de diversos orígenes, las empresas confían en que una dosis modificada de su producto es segura y eficaz para los niños de jardín de infantes en adelante.

Una nota importante es que, aunque la FDA tiene la intención de comenzar a analizar los datos de inmediato, Pfizer y BioNTech aún no han solicitado la Autorización de uso de emergencia de la agencia, el paso final del procedimiento antes de que se puedan administrar las vacunas a las personas en cuestión. Pero según su declaración más reciente, "se espera que siga en las próximas semanas".

Y como ha mencionado el Dr. Anthony Fauci en los últimos días , eso podría significar que los padres que opten por vacunar a sus hijos de primaria podrían hacerlo a fines de octubre.

Al momento de escribir este artículo, casi 687,000 estadounidenses han muerto a causa de la infección por Covid-19 . Entre el 16 de junio y el 14 de agosto, las hospitalizaciones de niños debido a infecciones por Covid aumentaron casi diez veces durante el período anterior de seis semanas.

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