La FDA dice que la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson es segura y eficaz

Los reguladores de EU acaban de publicar datos detallados sobre la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson.
La FDA dice que la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson es segura y eficaz
Crédito: Thiago Prudêncio/SOPA Images/LightRocket/Getty Images vía BI
La vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson se administra como una sola inyección, mientras que tanto la de Pfizer como la de Moderna requieren dos.

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Este artículo fue traducido de nuestra edición en inglés.
This story originally appeared on Business Insider

La vacuna de dosis única contra el coronavirus de Johnson & Johnson acaba de acercarse un paso más a llegar al público, ya que los reguladores de Estados Unidos publicaron documentos que muestran que la vacuna era segura y que confirma que puede ayudar a prevenir el COVID-19.

La revisión de los datos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos encontró que la inyección era efectiva y segura, y los reguladores dijeron que no había problemas de seguridad identificados que pudieran evitar una emergencia.

Se espera que la vacuna de J&J se convierta en la tercera vacuna COVID-19 en llegar al público estadounidense. El gigante de la salud ha dicho que tendrá casi 4 millones de dosis listas para enviarse con autorización de emergencia y está en camino de entregar 100 millones de dosis a Estados Unidos para fines de junio.

Al igual que las otras dos vacunas autorizadas en Estados Unidos esas dosis estarán disponibles sin costo para las personas en la Unión Americana. El gobierno de la Casa Blanca acordó en agosto pagar mil millones de dólares a J&J por 100 millones de dosis y el gigante de la salud se ha comprometido a no vender dosis para obtener ganancias durante la pandemia.

El viernes, la FDA convocará a un panel de expertos independientes para debatir y, en última instancia, votar sobre si recomendar o no el piquete de J&J para una aprobación regulatoria. Los expertos esperan ampliamente que el comité vote a favor y que la FDA dé luz verde a la vacuna en los próximos días.

La vacuna de J&J tuvo una efectividad del 66% en general, pero ofreció una mayor protección contra enfermedades graves

A finales de enero, J&J anunció el éxito de su ensayo clínico con 44,000 voluntarios. En un comunicado de prensa, dijo que la vacuna de dosis única fue un 66% efectiva para prevenir casos moderados y severos de COVID-19. Los documentos publicados el miércoles confirmaron este hallazgo.

Esa cifra es notablemente más baja que las tasas de eficacia del 94% y el 95% mostradas por las vacunas de dos dosis de Moderna y Pfizer, pero es difícil comparar directamente los estudios, ya que ocurrieron en diferentes etapas de la pandemia y en diferentes geografías.

El estudio de J&J probó la inyección en varios países cuando las variantes del virus circulan ampliamente. La inyección fue 72% efectiva en Estados Unidos, 66% efectiva en América Latina y 57% efectiva en Sudáfrica. Casi todas las infecciones sudafricanas provienen de la variante B.1.351.

Otros desarrolladores de vacunas, incluidos Moderna, Pfizer y Novavax, han comenzado a investigar sobre posibles inyecciones de refuerzo diseñadas para neutralizar mejor la variante B.1.351.

J&J ha enfatizado que la vacuna protege fuertemente contra enfermedades graves, un beneficio que se mantuvo en todos los grupos de edad y geografías. La capacidad de la vacuna de J&J para prevenir hospitalizaciones y muertes no parece verse disminuida por B.1.351 u otras variantes.

Otras vacunas no se han probado tan ampliamente contra las variantes, aunque algunas pruebas sugieren que pueden ofrecer menos protección.

Los expertos en salud pública están esperando ansiosamente la vacuna de J&J, no solo para expandir el suministro en Estados Unidos sino también por su simplicidad. El piquete de una dosis se puede almacenar a las temperaturas típicas del refrigerador durante varios meses. 
 

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