Destilerías fabricaron desinfectante de manos para ayudar. Ahora los golpean con tarifas de $ 14,000 Una tarifa del gobierno para los fabricantes de medicamentos ha sorprendido y alarmado a la industria de las bebidas espirituosas.

Actualización: el 31 de diciembre de 2020, poco después de la publicación de esta historia, el Departamento Federal de Salud y Servicios Humanos anunció que había ordenado a la FDA que no aplicara su tarifa a las destilerías. Afirmó que las empresas que dieron un paso al frente para ayudar a combatir el COVID-19 deberían ser aplaudidas, no gravadas.

En los primeros días de la pandemia, más de 800 destilerías dejaron de producir su whisky, ginebra, vodka y otras bebidas alcohólicas habituales. En su lugar, comenzaron a fabricar desinfectante para manos , que en ese momento escaseaba. Esto a menudo requería modernizar sus equipos y detener la producción de sus productos principales, pero dijeron que estaban felices de ayudar a sus comunidades.

Ahora están recibiendo una recompensa desagradable por sus problemas: la FDA les está cobrando una tarifa de $ 14.060 o más.

"Esta ha sido una sorpresa desagradable para nuestra comunidad de pequeños destiladores", dice Becky Harris, copropietaria de Catoctin Creek Distilling en Virginia y presidenta de la American Craft Spirits Association.

La tarifa es el resultado de que estas destilerías hayan sido clasificadas temporalmente como fabricantes de medicamentos sin receta. En tiempos normales, la FDA cobra esta tarifa para compensar el costo de inspeccionar y regular a los fabricantes de medicamentos de venta libre, a fin de garantizar la salud y la seguridad públicas. Pero ha tomado por sorpresa a muchas de las destilerías pequeñas, a menudo de propiedad familiar, que ya están luchando por gestionar el impacto económico de 2020.

Cuando las destilerías comenzaron a producir desinfectante para manos en la primavera, su esfuerzo fue muy organizado. Como directora de la asociación de su industria, Harris celebró reuniones casi diarias durante semanas para asegurarse de que los desinfectantes de las destilerías cumplieran con las estrictas pautas de seguridad y eficacia.

Esto también significó trabajar con el gobierno federal, porque muchas de las leyes que regulan la industria de bebidas alcohólicas tuvieron que dejarse de lado temporalmente. Antes de la pandemia, habría sido ilegal que estas instalaciones fabricaran desinfectantes. "Trabajamos con la FDA para registrar empresas y dejarles claras las reglas", dice Harris. "En ningún momento se destacó en su guía el espectro de una próxima tarifa, especialmente una de la escala anunciada".

Ahora, la industria está pidiendo a la FDA que renuncie a las tarifas.

"Esta tarifa inesperada sirve para castigar a las destilerías que ya estaban en apuros y que intervinieron en un momento de la necesidad de hacer lo correcto", dice Chris Swonger, presidente y director ejecutivo del Distilled Spirits Council de los Estados Unidos, quien emitió un comunicado el 31 de diciembre, 2020. "Si bien esta tarifa puede ser un error de redondeo para una gran empresa farmacéutica, será desastroso para las pequeñas destilerías que ayudaron a producir este producto crítico".

Mientras tanto, los destinatarios de ese desinfectante de manos están mostrando su agradecimiento. En marzo y abril, cuando muchas destilerías cambiaron su producción, las instalaciones médicas se estaban quedando peligrosamente bajas del gel que salva vidas.

"Cuando nuestro hospital se quedó sin desinfectante para manos, agradecimos a las destilerías", dice una enfermera en el sur de Indiana, que habló con Entrepreneur pero pidió permanecer en el anonimato porque su hospital no la había autorizado a hablar con la prensa. " Starlight [Distillery] también nos donó botellas individuales e incluso instaló una estación donde podíamos traer nuestro propio contenedor desde casa y llenarlo. Estábamos muy agradecidos ".

Pero no solo los hospitales se beneficiaron de los esfuerzos de las destilerías. Las empresas también debían tener a mano desinfectante para manos y otras soluciones de limpieza como condición para reabrir sus negocios.

"Cuando nos dijeron que finalmente podríamos reabrir durante la fase uno, nos dieron nuevas pautas de limpieza y desinfección y tuvimos que crear PPE y suministros para garantizar la seguridad tanto del personal como de nuestros pacientes", dice el Dr. Andrew Harvey, propietario de Optometría ocular Harvey en Kentucky. "De hecho, pasamos una semana más cerrados porque las máscaras, termómetros y artículos de limpieza se agotaron en todas partes en ese momento. Lo único que pudimos encontrar fácilmente y en abundancia fue un desinfectante fabricado por las destilerías locales. Me siento muy afortunado de vivir en un área con tantas destilerías maravillosas, como Jeptha Creed , que realmente dio un paso al frente para satisfacer la nueva demanda de la pandemia ".

Ahora que las destilerías conocen las tarifas, deben actuar con rapidez. Las destilerías tuvieron que registrarse con la FDA para fabricar el desinfectante de manos, y si no rescinden su registro con la FDA para fines de 2020, se les dice que estarán en el gancho de esta tarifa nuevamente en 2021.

"Estoy seguro de que la FDA está inundada de ruegos de pequeñas empresas en este momento con toneladas de preguntas", dice Harris. "Nos encantaría ayudarlos trabajando con ellos para crear una solución a este problema y luego trabajar para hacer llegar esta información a la comunidad".