Neuralink inicia con el reclutamiento de personas para probar sus implantes cerebrales La empresa de Elon Musk está lista para iniciar una prueba que se extenderá durante seis años.
Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, recibió la luz verde para empezar hacer pruebas de sus productos en seres humanos por parte de la FDA (la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) en junio de este año tras un largo proceso de problemas y negativas.
Ahora la compañía ha recibido la autorización por parte de un consejo independiente para reclutar a los pacientes y realizar sus primeras pruebas. Neuralink está buscando a personas con cuadriplejia para para probar sus implantes (todavía en fase experimental) en un estudio que durará seis años.
En el brochure oficial de esta primera prueba, la empresa explica: "Este es el primer estudio en humanos con el propósito de evaluar la seguridad y la efectividad inicial del implante N1 (un implante BCI), el robot R1 (un robot quirúrgico) y la aplicación de usuario N1 (software BCI) para permitir que las personas con parálisis controlen dispositivos externos. Los dispositivos utilizados en este estudio están en fase de investigación y no están a la venta".
Los implantes BCI son sistemas que decodifican las señales de intención de movimiento del cerebro para controlar dispositivos externos como computadoras. A los pacientes que participen en las pruebas se les implantará el dispositivo utilizando un robot quirúrgico y posteriormente deberán de dar retroalimentación en torno al funcionamiento del sistema.
Según el documento los participantes en el programa serán compensados con todos los gastos relativos a los estudios.
El estudio tiene una duración aproximada de seis años divididos en tres fases: el estudio primario (18 meses), las sesiones de investigación (dos veces por semana por una hora durante los seis años) y un seguimiento a largo plazo (20 visitas a lo largo de cinco años).
Elon Musk ha declarado que en un futuro los implantes podrán ayudar a los paralíticos a caminar y a los ciegos a ver.
Los problemas de Neuralink previo a la aprobación del estudio
En marzo de este año la FDA negó a la empresa el permiso de probar los implantes en seres humanos argumentando que tenía que resolver al menos una docena de problemas antes de recibir la autorización. Entre los principales problemas se encontraba la batería de litio del implante, así como pequeños cables que podían afectar los tejidos cerebrales de los pacientes.
Durante años la empresa ha estado en la mira por haber realizado pruebas en animales y por haber matado a cerca de 1,500 ovejas, cerdos y changos durante la conducción de sus experimentos
